Kua eke angitu a KornnacCaps i te tukunga DMF a te US FDA (Drug Master File), me te nama tuku ko DMF#043237. Ko tenei tohu tohu he mahi nui i roto i te tikanga whaka-a-ao a KornnacCaps, i te mea kua uru mana ona hua ki te raupapa tautukunga mo te urunga ki te maakete o Amerika.
Ko te tukunga DMF he tikanga tino nui ma te US FDA e whakahaere nga rawa matua penei i nga rongoa rongoa me nga kai rongoa kaha (API). Na roto i te tuku i te DMF, i tukuna e KornnacCaps nga raraunga matua ki te FDA e pa ana ki te tukanga whakaputa, nga tikanga whakahaere kounga, me nga whakamaaramatanga o nga whare me nga taputapu o ana kapene KornnacCaps. Whai muri i te arotakenga kaha o nga tuhinga DMF, ka whakapumautia e te FDA ko te punaha whakaputa a KornnacCaps, te punaha whakahaere kounga, me te haumaru hua ka tutuki nga whakaritenga ture a te US, na reira ka whakawhiwhia te nama DMF. Ko te tikanga ka taea te whakamahi i nga kapene KornnacCaps hei taapiri tika e nga kamupene rongoa a US ki te hanga tarukino, ka whakatakoto i te turanga mo nga hua o te waahanga inenga ka uru ki te maakete US.
Hei kaiwhakarato Hainamana nui mo nga kapene kau, kua tuu tonu a KornnacCaps i a ia ano hei Kaiwhakarato Ratonga mo te Kapene Mahi. Kua whakatauhia e te kamupene he punaha whakahaere kounga i runga i nga paerewa cGMP me te whiwhi tohu tohu o te ao penei i te HALAL, Kosher, ISO9001, me te ISO22000, me te rehitatanga EU. Kei roto i tana rarangi hua nga hua auaha penei i te kapene gelatin, te HPMC capsules, te Halal capsules, te Pullulan capsules, me te enteric -kapete whakakikoruatia, a kei a ia nga otinga hangarau e tutuki ana i nga whakaritenga ture o te ao, penei i te kore utu mai i te titanium dioxide me te konutai dodecyl sulfate. Ko te mea nui, ko nga kapene KornnacCaps e kore e whakamahi i te ethylene oxide mo te whakahoromata me te kore he rongoa, he pai ake te whakatutuki i nga hiahia o nga kaihoko.
Ko te angitu o tenei tukunga DMF ehara i te mea he tohu whaimana mo te kaha hangarau me te taumata whakahaere kounga o KornnacCaps engari he whakatutukitanga nui ano hoki mo tana rautaki mo te ao. I tenei wa, kua tae nga hua a KornnacCaps ki te whenua katoa, kua kaweake atu ki te neke atu i te 20 nga whenua me nga rohe tae atu ki Uropi, te United States, Ahia ki te Tonga, me Awherika. I te tau 2024, ka nuku te kamupene ki tetahi papa hou atamai me te moni haumi 1 piriona yuan, a, i te tau 2025, ka oti i a ia te whakahoutanga o te waitohu, ka whakatuwhera i tetahi waahanga hou i te maakete me te ahua -hou KornnacCaps hou. Ake ake nei,KornnacCapska mau tonu ki te ariā o te kaiarahi auaha, te whakarato ki nga kaihoko o te ao he -kounga kounga teitei me nga otinga kua whakaritea, me te hanga i te ao kanapa me nga kaihoko.
